Regenerative medicine using stem cells: Has it delivered on its hype or still holds significant prospects?
The dream of stem cell therapy is straightforward: grab some cells from here, stick 'em in someone who's ailing, and voila! Cure accomplished. But reality, alas, isn't all sunshine and cherry stem cells.
Regenerative medicine - using cells, materials, and molecules to mend beat-up bodily structures - is a promising realm, distinct from traditional drugs that merely treat symptoms. Instead, regenerative medicine tackles the actual cause of a patient's woes, replacing shot cells, fixing faulty genes, and mending broken organs.
This revolutionary approach to medicine, centering stage stem cells and biocompatible materials, has sparked excitement, as breakthroughs have poured in. Yet the number of therapeutic applications in common medical practice remains laughably low. A recent panel, dishing the dirt in The Lancet, criticized the lack of progress, calling out a mere handful of treatments making it to patients' bedside. Worse, private clinics are capitalizing on hopeful patients, offering unproven treatments like a mirage in the desert.
So why haven't we seen more of these medical marvels? What's it gonna take to unlock the immense potential of regenerative medicine?
The Nitty-Gritty of Regenerative Medicine
Regenerative medicine, объясняют авторы доклада, "усиливает человеческие клетки, ткани или органы для восстановления нормальной функции." Акцент на "нормальной функции" отличает подход к лечению от многих традиционных лекарств, которые предпочитают лечить симптомы, не исправляя корни проблемы.
"Клеточные терапии и регенеративная медицина, с их потенциальной возможностью улучшить состояние пациентов, представляют собой структурный сдвиг в медицине, сосредоточенный на корнях болезни за счёт репарации, замены или регинирации поврежденных клеток тела," иллюстрирует отчёт авторов.
Например, человек, страдающий диабетом 1 типа, не может самостоятельно продуцировать инсулины. Вместо этого, ему необходимы ежедневные внешним применение инсулинов для правильного уровня глюкозы в крови.
Регенеративная медицина борется с этим, предлагая восстановление островков Лангерхана, что позволило бы индивидууму правильно продуцировать инсулин и подвергаться применению инсулинов не более 1-2 раз в неделю. Хотя лечение диабета таким образом ещё не реализовано, существуют некоторые области регенеративной медицины, которые уже вошли в практику.
Первые шаги
Начало пути к клеточной терапии - это распространённая практика замена крови, доступная в большинстве клинических учреждений.
Далее идет трансплантация костного мозга, предоставляя пациентам с радиационными повреждениями или раковыми заболеваниями шанс наносить новые, здоровые клетки с помощью донорского костного мозга.
Терапия используя клетки самого пациента используется также при ранах второй и третьей степени, когда пациент не имеет достаточного количества неповрежденной кожы для грубовой пересадки кожи. Кожные клетки, используемые в этом случае, извлекаются из небольшого биопсиата и растаскиваются в специализированной лаборатории. Сотни миллионов клеток могут быть выращены в относительно короткое время и транспалантированы на рану, чтобы ускорить процесс заживления.
Несмотря на эти успехи, и однако, практические использование регенеративной медицины в большинстве сфер медицины минимально, хотя множество ученых по целому миру работает, чтобы разработать новые стратегии по лечению обычных заболеваний и травм.
Отчет в The Lancet называет "потенциал существовать, чтобы существенно снизить накладные расходы для algunых частых заболеваний (например, инсульт, болезнь сердца, прогрессирующие нервные заболевания, болезни autoimмюнной системы и травмы)."
Помимо инкремента жизнеспособности, регенеративная медицина может существенно улучшить качество жизни многих пациентов с хроническими заболеваниями.
Соответственно, чуда не происходит.
С тяжелой стороны
Армия ученых из всего мира работает над новыми стратегиями лечения обычных заболеваний и травм, используя регенеративную медицину.
За прошедший год, Medical News Today докладывал об одном чип-технологии, которая способна менять один тип клеток в другой и исцелять все органы, о новым методе для распыления биоматериалов на поврежденные сердца с помощью минимально инвазивной операции, и о факторе, который может замедлить остеопороз.
Но количество одобренных компаниями and FDA клеточных и генотерапевтических товаров в списке FDA просто удивительно короткое: имеется всего 15 записей.
"Клетконотерапия дала клинически экстраординарные результаты, спася от полумельчайших больше, чем 100,000 жизней […] Но многие клеточные терапии имели ограниченную, неустойчивую, или временную эффективность," поясняют авторы докладов, опубликованных в The Lancet.
Дорога от успешных исследований до практического применения длинная, потому что ведомства здравоохранения, такие как FDA, должны быть уверены в том, что новая терапия безопасна и эффективна.
"Регенеративная медицина тенденциозно дорогостоящая, потому что часто требует специальных производственных объектов и высококвалифицированного персонала. С вашими бюджетами сросшимися в многих странах высокие расходы становятся преградой к реализации этих терапий," объясняют авторы отчета, опубликованного в The Lancet.
"Во время роста рынка за следующие несколько десятилетий будет полезно думать о способах того, как регенеративные медицинные продукты могут быть сделаны более разумнодорогими и экономичными, чтобы пациенты могли получить выгоду из них."
Таким образом, кажется, вопрос об эксплуатации пациентов.
Можно ли пациентов перенаправить?
В августе, комиссар FDA, доктор Скотт Готтлиб, выпустил заявление, сказав, что "[...] хитрые актеры эксплуатируют надежды пациентов достойно разработанных продуктов, чтобы поторопить пациентов и искать выгоду от их чувства оптимизма, мешая им надеяться на облегчение в относительно хороших условиях".
как часть давней кампании "предотвратить хитрых актеров, способных обманывать пациентов и потенциально им навредить", FDA издал запрет на клинику по обработке клеток с декомпозицией жира в штате Флорида за "рекламу клеточных продуктов без одобрения FDA".
В этом специфическом случае, клетки были извлечены из жира и вводились пациентам интравенозно или непосредственно в позвоночник при широком спектре заболевания по причине непроверенного рода лечения. Клиника также не соблюдала рекомендации по предотвращению микробиальной загрязненности при обработке клеток, оставляя пациентов на риске лечения загрязненными клетками.
"Ситуация оставляет вверенность, как справится общество с этой проблемой," заключают авторы. Регулирование и усилия по обеспечению соблюдения правил со стороны ведомств здоровья являются ключевым шагом к сохранению жизней пациентов.
- Regenerative medicine enhances human cells, tissues, or organs to restore normal function, setting it apart from many traditional medications that merely treat symptoms.
- Cell therapies and regenerative medicine, with their potential to improve patient condition, represent a structural shift in medicine, focusing on the roots of disease through repair, replacement, or regeneration of damaged body cells.
- Despite the extensive research being conducted worldwide to develop new strategies for treating common medical conditions and injuries, the number of therapeutic applications in common medical practice remains disappointingly low.
- The high cost associated with regenerative medicine, often requiring specialized production facilities and highly qualified personnel, can serve as a barrier to its realization in many countries.
